Khám phá bệnh giang mai IgG IgM Chất phản ứng thử nghiệm nhanh cho huyết thanh máu toàn bộ

Chất phản ứng phát hiện nhanh chóng và hiệu quả cho sốt cao cấp IgG/IgM

Thiết bị thử nghiệm nhanh IgG/IgM typhoid là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên để phát hiện và phân biệt đồng thời các IgG và IgM chống lại Salmonella typhi (S. typhi) trong máu nguyên chất của con người,huyết thanh hoặc huyết tương.

Nguyên tắc phát hiện

Thiết bị thử nghiệm nhanh IgG / IgM bệnh sốt là một xét nghiệm miễn dịch nhiễm sắc thể dòng chảy bên.kháng nguyên H và O typhoid kết hợp với vàng colloid (các kết hợp typhoid) và các kết hợp IgG-vàng thỏ, 2) một dải màng nitrocellulose có chứa hai dải thử nghiệm (dải IgG và IgM) và một dải kiểm soát (dải C).Dải IgM được phủ trước với IgM chống người đơn clonal để phát hiện IgM chống S. typhi, dải IgG được phủ sẵn với các chất phản ứng để phát hiện IgG chống S. typhi, và dải C được phủ sẵn với IgG chống thỏ dê.Khi một khối lượng đầy đủ của mẫu thử được phân phối vào giếng lấy mẫu của hộp cassette, mẫu xét nghiệm di chuyển bằng hoạt động mao mạch qua băng thử nghiệm.Các immunocomplex sau đó được nắm bắt trên màng bởi các kháng thể IgM chống người được phủ sẵn, tạo thành một dải IgM màu burgundy, cho thấy kết quả xét nghiệm S. typhi IgM dương tính.Các immunocomplex sau đó được nắm bắt bởi các chất phản ứng được phủ sẵn trên màng, tạo thành một dải IgG màu burgundy, cho thấy kết quả xét nghiệm S. typhi IgG dương tính. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsNếu không, kết quả thử nghiệm không hợp lệ và mẫu phải được thử lại bằng một thiết bị khác.

Thu thập và lưu trữ mẫu vật

Tất cả các chất phản ứng đã sẵn sàng để sử dụng như đã cung cấp. Giữ các thiết bị thử nghiệm chưa sử dụng không mở ở 2 °C-30 °C. Các kiểm soát tích cực và tiêu cực nên được giữ ở 2 °C-8 °C. Nếu được lưu trữ ở 2 °C-8 °C,đảm bảo rằng thiết bị thử nghiệm được đưa đến nhiệt độ phòng trước khi mởThiết bị thử nghiệm ổn định thông qua ngày hết hạn được in trên túi kín.

Thu thập và xử lý mẫu vật

• Thiết bị xét nghiệm nhanh IgG/IgM typhoid (Tất cả máu/ huyết thanh/ huyết tương) có thể được thực hiện bằng máu nguyên chất (từ tĩnh mạch hoặc ngón tay), huyết thanh hoặc huyết tương.
• Để thu thập mẫu máu toàn bộ: Rửa tay của bệnh nhân sau đó để khô. Xoa bóp tay mà không chạm vào vết đâm. Đổ da bằng một chiếc lancet vô trùng.Xóa đi dấu hiệu đầu tiên của máu. nhẹ nhàng chà tay từ cổ tay đến lòng bàn tay đến ngón tay để tạo thành một giọt máu tròn trên vị trí đâm.Thêm mẫu Fingerstick toàn máu vào thiết bị thử bằng cách sử dụng ống mao hoặc giọt treo.
• Loại huyết thanh hoặc huyết tương được tách ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh phân huyết.
• Kiểm tra nên được thực hiện ngay sau khi lấy mẫu. Đừng để mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8°C trong tối đa 3 ngàyĐể lưu trữ lâu dài, các mẫu nên được giữ dưới -20 °C. Máu nguyên chất thu thập bằng châm tĩnh mạch nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8 °C nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 2 ngày thu thập.Không đông lạnh mẫu máu nguyên chấtTất cả máu được lấy bằng ngón tay nên được xét nghiệm ngay lập tức.
• Đưa mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Các mẫu đông lạnh phải được tan hoàn toàn và trộn tốt trước khi thử nghiệm. Các mẫu không nên được đông lạnh và tan nhiều lần.
• Nếu các mẫu vật được vận chuyển, chúng nên được đóng gói theo các quy định địa phương liên quan đến vận chuyển các tác nhân gây bệnh.

Đánh giá Quy trình

Cho phép thiết bị thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các bộ điều khiển đạt nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.

1. Lấy thiết bị thử nghiệm ra khỏi túi kín và sử dụng càng sớm càng tốt.
2. Đặt thiết bị thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Toàn máu, huyết thanh hoặc huyết tươngmẫu: Giữ thùng nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển2 giọt mẫu(hoặc khoảng 50 μL) vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm, sau đó thêm1 giọt đệmvà khởi động đồng hồ.Chọn máu nguyên chấtmẫu vật:

Để sử dụng ống mao mạch:truyền khoảng 50 μL (hoặc 2 giọt) máu toàn bộ ngón taymẫu vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm, sau đó thêm 1 giọt đệmvà khởi động đồng hồ.

1. Chờ cho các đường màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 10 phútKhông giải thích kết quả sau 20 phút.

Giải thích các kết quả

Những hạn chế của thử nghiệm

1. Phương pháp xét nghiệm và giải thích kết quả xét nghiệm phải được tuân thủ chặt chẽ khi kiểm tra sự hiện diện của kháng thể đối với S. typhi trong huyết thanh hoặc huyết tương từ các đối tượng cá nhân.Không tuân thủ quy trình có thể cho kết quả không chính xác.
2. Xét nghiệm nhanh IgG/IgM Bệnh Typhoid chỉ giới hạn trong việc phát hiện chất lượng các kháng thể chống lại S. typhi trong huyết thanh hoặc huyết tương của con người.Độ mạnh của dải thử nghiệm không có mối tương quan tuyến tính với tiêu chuẩn kháng thể trong mẫu.
3. Xét nghiệm nhanh IgG/IgM Bệnh cao cấp cũng phát hiện các kháng thể para-typhi.
4. Một kết quả âm tính cho một đối tượng cá nhân cho thấy sự vắng mặt của các kháng thể chống S. typhi có thể phát hiện. Tuy nhiên, kết quả xét nghiệm âm tính không loại trừ khả năng tiếp xúc với S. typhi.
5. Một kết quả tiêu cực có thể xảy ra nếu số lượng kháng thể chống S. typhi có trong mẫu dưới giới hạn phát hiện của xét nghiệm,hoặc các kháng thể được phát hiện không có trong giai đoạn bệnh mà trong đó mẫu được lấy.
6. Nếu triệu chứng vẫn tiếp tục, trong khi kết quả của xét nghiệm nhanh IgG/IgM bệnh sốt là âm tính hoặc không phản ứng,khuyến cáo lấy lại mẫu bệnh nhân vài ngày muộn hoặc thử bằng phương pháp thử nghiệm thay thế, chẳng hạn như phương pháp nuôi cấy vi khuẩn.
7. Một số mẫu có chứa titer kháng thể dị sắc cao bất thường hoặc yếu tố thấp khớp có thể ảnh hưởng đến kết quả mong đợi.

Các thành phần của KIT

• Thiết bị thử nghiệm
• Máy nhỏ giọt
• Đảm bảo
• Biên bản quảng cáo

Các vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

• Các thùng chứa lấy mẫu
• Lancet (chỉ dùng để chích máu toàn thân)
• Máy ly tâm
• Chiếc đồng hồ
• Các ống thông mạch máu và ống phun (chỉ dùng để lấy máu nguyên chất bằng ngón tay)