Xét nghiệm Covid bằng vàng ốc chất hiệu quả Thiết bị xét nghiệm chẩn đoán y tế Kiểm tra virus suy giảm miễn dịch nhanh của con người

Chẩn đoán nhanh chóng và hiệu quả virus suy giảm miễn dịch ở người 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood, huyết thanh hoặc huyết tương.

Nguyên tắc phát hiện

Thiết bị thử nghiệm nhanh HIV 1/2 Virus suy miễn dịch ở người (Tất cả máu / huyết thanh / huyết tương) là một chất lượng, dựa trên màng để phát hiện kháng thể chống lại HIV 1/2 trong máu toàn bộ,huyết thanh hoặc huyết tươngTrong quá trình thử nghiệm, toàn bộ mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương phản ứng với các hạt phủ kháng nguyên HIV trong dải thử nghiệm.Sau đó hỗn hợp di chuyển lên màng theo cách nhiễm sắc thể bằng hành động mao mạch và phản ứng với kháng nguyên HIV tái kết hợp trên màng ở vùng đường thử nghiệmNếu mẫu chứa kháng thể chống lại HIV 1 và / hoặc HIV 2, một đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường thử nghiệm cho thấy kết quả dương tính.Nếu mẫu không chứa kháng thể HIV 1 và/hoặc HIV 2, một đường màu sẽ không xuất hiện trong vùng đường thử cho thấy kết quả âm tính.Một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng đường kiểm soát cho thấy rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.

Thu thập và chuẩn bị mẫu vật

• Thiết bị kiểm tra nhanh HIV 1/2 Virus suy miễn dịch ở người (Tất cả máu/ huyết thanh/ huyết tương) có thể được thực hiện bằng máu nguyên chất (từ châm tĩnh mạch hoặc châm ngón tay), huyết thanh hoặc huyết tương.
• Để thu thập mẫu máu nguyên chất của Fingerstick:
• Rửa tay của bệnh nhân bằng xà phòng và nước ấm hoặc lau sạch bằng khăn hút cồn.
• Châm vào da bằng một chiếc lancet vô trùng, lau sạch dấu hiệu máu đầu tiên.
• Nhẹ nhàng chà tay từ cổ tay đến lòng bàn tay đến ngón tay để tạo thành một giọt máu tròn trên vị trí đâm.
• Thêm mẫu máu nguyên chất Fingersitck vào thiết bị xét nghiệm bằng cách sử dụng ống mao mạch hoặc giọt treo.
• Loại huyết thanh hoặc huyết tương được tách khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh phân huyết.
• Kiểm tra nên được thực hiện ngay sau khi lấy mẫu. Đừng để mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8°C trong tối đa 3 ngàyĐể lưu trữ lâu dài, các mẫu nên được giữ dưới -20 °C. Tất cả máu thu thập bằng tĩnh mạch nên được lưu trữ ở 2-8 °C nếu xét nghiệm sẽ được thực hiện trong vòng 2 ngày thu thập.Không đông lạnh mẫu máu nguyên chấtTất cả máu được lấy bằng ngón tay nên được xét nghiệm ngay lập tức.
• Đưa mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Các mẫu đông lạnh phải được tan hoàn toàn và trộn tốt trước khi thử nghiệm. Các mẫu không nên được đông lạnh và tan nhiều lần.
• Nếu mẫu vật được vận chuyển, chúng nên được đóng gói theo quy định liên bang về vận chuyển các tác nhân gây bệnh

Quy trình

Cho phép thiết bị thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các bộ điều khiển cân bằng ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.

1. Lấy thiết bị thử nghiệm ra khỏi túi nhựa và sử dụng càng sớm càng tốt.
2. Đặt thiết bị thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng. Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 2 giọt mẫu (khoảng 80 μL) vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm,sau đó thêm 1 giọt đệm (khoảng 40 μL) và khởi động bộ đếm thời gian.
3. Chờ cho các đường màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 10 phút. Không giải thích kết quả sau 20 phút

Giải thích các kết quả

Lưu ý:

Độ mạnh của màu sắc trong vùng đường thử nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng thể HIV có trong mẫu.Bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm (T) nên được coi là dương tính.

Những hạn chế của thử nghiệm

1. Thiết bị xét nghiệm nhanh HIV 1/2 Virus suy miễn dịch người (Tất cả máu / huyết thanh / huyết tương) chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán in vitro.Xét nghiệm này nên được sử dụng để phát hiện các kháng thể chống lại HIV trong máu nguyên chất, huyết thanh hoặc huyết tương. giá trị định lượng hoặc tốc độ tăng nồng độ kháng thể HIV không thể được xác định bằng xét nghiệm chất lượng này.
2. Xét nghiệm này sẽ chỉ cho thấy sự hiện diện của kháng thể HIV trong mẫu và không nên được sử dụng như là tiêu chí duy nhất để chẩn đoán nhiễm HIV 1 và / hoặc nhiễm HIV 2.
3. Để xác nhận, nên tiến hành phân tích thêm các mẫu, chẳng hạn như ELISA và/hoặc phân tích Western Blot.
4. Như với tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, tất cả các kết quả phải được giải thích cùng với các thông tin lâm sàng khác có sẵn cho bác sĩ.
5. Nếu kết quả xét nghiệm là âm tính và các triệu chứng lâm sàng vẫn còn, các xét nghiệm theo dõi bổ sung sử dụng các phương pháp lâm sàng khác được khuyến cáo.Một kết quả âm tính bất cứ lúc nào không loại trừ khả năng nhiễm HIV 1 và / hoặc HIV 2.

Bảo tồn và ổn định sản phẩm

Bộ dụng cụ có thể được lưu trữ ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 °C).Thiết bị thử nghiệm phải ở lại trong túi kín cho đến khi sử dụngKhông nên dùng sau ngày hết hạn.

Các biện pháp phòng ngừa

• Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.
• Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực mà các mẫu hoặc bộ xử lý.
• xử lý tất cả các mẫu như thể chúng chứa các tác nhân truyền nhiễm.Theo dõi các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy sinh học trong suốt quá trình thử nghiệm và tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu đúng cách.
• Mặc quần áo bảo vệ như áo choàng phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả

Các tài liệu được cung cấp

1. Thiết bị thử nghiệm
2. Máy nhỏ giọt mẫu dùng một lần
3. Đảm bảo
4. Biên bản quảng cáo

Các vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

• Các thùng chứa lấy mẫu
• Lancet (chỉ dùng để chích máu toàn thân)
• Máy ly tâm (chỉ cho plasma)
• Chiếc đồng hồ
• Các ống thông mao heparin hóa dùng một lần và bóng pha (chỉ dùng để lấy máu nguyên chất bằng ngón tay)