Thiết bị thử nghiệm nhanh fFN dùng một lần, Phương pháp phát hiện nhanh fibronectin thai nhi,Thử nghiệm nhanh kháng nguyên vàng ốc

Chẩn đoán nhanh cấp y tế của fibronectin thai nhi (fFN)

Xét nghiệm nhanh fibronectin của thai nhi (fFN) (phân tiết nội tạng) là một xét nghiệm trực quan,Thiết bị thử nghiệm miễn dịch sắc tố chất lượng để phát hiện fFN trong tiết nội tạng trong thai kỳ, đó là một protein đặc biệt mà theo nghĩa đen giữ em bé của bạn ở vị trí trong tử cung.

Nguyên tắc phát hiện

FFN (phân tiết bộ phận riêng tư) đã được thiết kế để phát hiện fFN thông qua sự giải thích trực quan về sự phát triển màu sắc trong dải bên trong.Các màng đã bị bất động hóa với kháng thể anti-fFN trên khu vực thử nghiệmTrong quá trình thử nghiệm, mẫu được cho phép phản ứng với các chất kết hợp vàng ốc màu chống fFN, được phủ trước trên tấm mẫu thử nghiệm.Sau đó hỗn hợp di chuyển trên màng bằng cách hoạt động bằng mao mạch., và tương tác giữa ba chất trong màng. Nếu có đủ FN trong mẫu, một dải màu sẽ hình thành ở vùng T của màng. Sự hiện diện của dải màu cho thấy kết quả dương tính.trong khi sự vắng mặt của nó chỉ ra một kết quả tiêu cựcSự xuất hiện của một dải màu trên vùng kiểm soát phục vụ như một kiểm soát thủ tục.

Thu thập và lưu trữ mẫu vật

• Xét nghiệm nhanh fibronectin của thai nhi (fFN) (phân tiết bộ phận âm đạo) chỉ dành cho phụ nữ.
• Các mẫu là tiết các bộ phận cổ tử cung được chiết xuất vào dung dịch chiết xuất mẫu được cung cấp.Một mẫu tiết nội tạng được lấy bằng cách sử dụng một thanh polyester vô trùng từ fomix phía sau của các bộ phận nội tạng trong quá trình kiểm tra quang phổ vô trùng hoặc, nếu không có chất lỏng nội tạng có thể nhìn thấy, mẫu có thể được lấy từ cổ tử cung.Máy lọc nên được để lại trong các bộ phận riêng tư hoặc cổ tử cung trong khoảng 10 ~ 15 giây để cho phép nó hấp thụ các mẫu tiết..
• Mở ống dung dịch lấy mẫu và đặt nó ở vị trí dọc.Các mẫu được lấy ra ngay lập tức từ swab bằng cách xoay swab mạnh mẽ trong dung dịch chiết xuất trong khoảng 10 giây.Các mẫu phải được thử nghiệm càng sớm càng tốt sau khi lấy nhưng không quá 4 giờ sau khi lấy và lấy mẫu.Nếu một mẫu không thể được thử nghiệm trong thời gian này, nó nên được đông lạnh.Sau khi tan, các mẫu có thể được thử nghiệm như được mô tả dưới đây.
• Thực hiện thử nghiệm ngay sau khi lấy mẫu. Đừng để các mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Các mẫu có thể được lưu trữ ở 2- 8 °C trong tối đa 72 giờ.
• Đưa mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.
• Bao bì các mẫu vật tuân thủ các quy định áp dụng đối với vận chuyển các tác nhân gây bệnh, trong trường hợp chúng cần được vận chuyển.

Quy trình

Đưa các xét nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát đến nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi sử dụng.

1. Để có được kết quả tốt nhất, hãy đặt nó trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.
2. Giữ khu vực nhãn và đặt dải vào bộ đệm lấy ra hướng đến nhãn mũi tên.Loại bỏ dải từ dung dịch và đặt nó ở vị trí ngang.
3. Khi xét nghiệm bắt đầu hoạt động, bạn sẽ thấy màu sắc di chuyển qua màng.
4. Chờ cho dải màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 10 phút. Đừng giải thích kết quả sau 20 phút.

Giải thích các kết quả

Lưu ý:

1. Độ mạnh của màu sắc trong vùng thử nghiệm (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ các chất được đo có trong mẫu.Bất kỳ sắc thái màu nào trong khu vực nên được coi là tích cựcBên cạnh đó, mức chất không thể được xác định bằng thử nghiệm chất lượng này.
2. Khối lượng mẫu không đủ, quy trình hoạt động không chính xác hoặc thực hiện các thử nghiệm hết hạn là những lý do có khả năng nhất cho sự cố băng điều khiển.

Những hạn chế của thử nghiệm

1. Xét nghiệm nhanh fibronectin bào thai (fFN) (phân tiết bộ phận riêng tư) dành cho sử dụng chẩn đoán chuyên nghiệp, và chỉ nên được sử dụng để phát hiện chất lượng của fFNon.
2. Như với tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, chẩn đoán lâm sàng cuối cùng không nên dựa trên kết quả của một xét nghiệm duy nhất,nhưng chỉ nên được bác sĩ thực hiện sau khi tất cả các phát hiện lâm sàng và phòng thí nghiệm đã được đánh giá.
3. Nếu kết quả xét nghiệm là âm tính và các triệu chứng lâm sàng vẫn tồn tại, việc xét nghiệm bổ sung bằng các phương pháp lâm sàng khác được khuyến cáo.

Bảo tồn và ổn định sản phẩm

1. Chiếc dụng cụ nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2-30°C cho đến khi ngày hết hạn được in trên túi niêm phong này.
2. Xét nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
3. Không được đóng băng.
4. Không sử dụng nếu có dấu hiệu nhiễm trùng vi khuẩn hoặc mưa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị phân phốiCác thùng chứa hoặc chất phản ứng có thể dẫn đến kết quả sai.

Các thành phần của KIT

• Các dải thử được đóng gói riêng lẻ Mỗi dải chứa các chất kết hợp màu và các phản ứng phản ứng được trải trước ở các vùng tương ứng.
• Chất lọc lấy mẫu Để sử dụng để lấy mẫu.
• Các mẫu ống pha loãng với bộ đệm 0,1 M dung dịch muối pha phốt (PBS) và chất bảo quản
• Bao gồm hướng dẫn sử dụng.

Các vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

• Thời gian cho việc sử dụng thời gian.