BfArM PEI Chứng nhận xét nghiệm nhanh kháng nguyên bệnh sốt cao cấp dùng một lần 10 - 15 phút Thời gian phản ứng

Chất phản ứng phát hiện nhanh chóng và hiệu quả đối với kháng nguyên bệnh sốt cao cấp

Thiết bị kiểm tra nhanh về bệnh typhoid (Feces) là một phương pháp kiểm tra miễn dịch dòng chảy bên để phát hiện đồng thời và phân biệt Salmonella typhoid trong phân.

Nguyên tắc phát hiện

Thiết bị thử nghiệm nhanh Typhoid Ag (Feces) là một xét nghiệm miễn dịch nhiễm sắc thể dòng chảy bên.kháng thể bệnh sốt rét kết hợp với vàng luân, 2) một dải màng nitrocellulose chứa hai dải thử nghiệm (dải S. typhoid) và một dải kiểm soát (dải C).bệnh sốt thương đại dương để phát hiện SKhi một khối lượng đầy đủ của mẫu thử được phân phối vào giếng lấy mẫu của băng cassette,mẫu xét nghiệm di chuyển qua băng thử bằng động lực mao mạch. S. typhoid Ag nếu có trong mẫu bệnh nhân sẽ liên kết với S. typhoid Ab kết hợp.tạo thành một màu burgundy S. dải typhoid, cho thấy kết quả xét nghiệm dương tính với S. typhoid. Không có dải thử nào cho thấy kết quả âm tính. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti Mouse IgG/Mouse IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsNếu không, kết quả thử nghiệm không hợp lệ và mẫu phải được thử lại bằng một thiết bị khác.

Thu thập và lưu trữ mẫu vật

• Bộ dụng cụ nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2-30°C cho đến ngày hết hạn được in trên túi kín.
• Xét nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
•  Không được đóng băng.
• Không sử dụng nếu có dấu hiệu nhiễm trùng vi khuẩn hoặc mưa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị phân phối, thùng chứa hoặc chất phản ứng có thể dẫn đến kết quả sai.

Thu thập và xử lý mẫu vật

• Bệnh nhân không nên lấy mẫu trong thời kỳ kinh nguyệt, nếu họ bị trĩ chảy máu, máu trong nước tiểu hoặc nếu họ bị căng trong khi đi tiểu.
• Thu thập một mẫu phân ngẫu nhiên trong một thùng chứa hoặc thùng chứa sạch và khô.
• Cẩn thận để không đổ hoặc phun dung dịch từ thùng chứa.
• Thu thập mẫu ngẫu nhiên bằng cách sử dụng thanh áp dụng. lấy mẫu từ các bề mặt khác nhau của mẫu phân từ 3 điểm.
• Lấy lại thanh áp dụng vào ống và vít nắp chặt chẽ.
• Mẫu đã pha loãng phải được thử nghiệm trong 30 phút, nếu không kết quả sẽ không chính xác

Quy trình

Đưa các thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát đến nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi sử dụng

1. Thu thập mẫu và xử lý trước:

Cẩn thận để không đổ hoặc phun dung dịch từ ống.Thu thập mẫu bằng cách chèn thanh áp dụng vào ít nhất 3 vị trí khác nhau của phân.

2) Đặt bộ áp dụng trở lại ống và vít nắp chặt chẽ.

3) Vẫy ống lấy mẫu mạnh mẽ để trộn mẫu và bộ đệm chiết xuất.Các mẫu được chuẩn bị trong ống lấy mẫu có thể được lưu trữ trong 6 tháng ở nhiệt độ -20 °C nếu không được thử nghiệm trong vòng 1 giờ sau khi chuẩn bị.

2. Kiểm tra

1) Lấy xét nghiệm ra khỏi túi kín và đặt nó trên bề mặt sạch, bằng phẳng.xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.

2) Sử dụng một miếng giấy tissue, tháo đầu của ống pha loãng. Giữ ống thẳng đứng và phân phối 3 giọt dung dịch vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm.

Tránh giữ bong bóng không khí trong giếng mẫu (S), và không thả bất kỳ dung dịch nào vào cửa sổ quan sát.

3. Chờ cho các dải màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 10 phút. Đừng giải thích kết quả sau 20 phút.

Giải thích các kết quả

Lưu ý:

1. Độ mạnh của màu sắc trong vùng thử nghiệm (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ các chất mục tiêu có trong mẫu.Bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm nên được coi là dương tínhBên cạnh đó, mức chất không thể được xác định bằng thử nghiệm chất lượng này.
2. Khối lượng mẫu không đủ, quy trình hoạt động không chính xác hoặc thực hiện các thử nghiệm hết hạn là những lý do có khả năng nhất cho sự cố băng điều khiển.

Các thành phần của KIT

• Thiết bị thử nghiệm
• Máy nhỏ giọt
• Bộ đệm duy nhất
• Biên bản quảng cáo

Các vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

• Các thùng chứa lấy mẫu
• Giấy phân
• Máy ly tâm
• Chiếc đồng hồ