Bộ dụng cụ thử nghiệm kháng nguyên Vàng ốc thể,IgG IgM thử nghiệm nhanh hiệu quả Chẩn đoán phản ứng

Chất phản ứng phát hiện nhanh chóng và hiệu quả cho sốt xuất huyết IgG/IgM

Xét nghiệm nhanh IgG/IgM Dengue là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên để phát hiện và phân biệt đồng thời virus IgG chống Ống cao và virus IgM chống Ống cao trong máu nguyên chất, huyết thanh hoặc huyết tương của con người.Nó được dự định sẽ được các chuyên gia sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc và như một trợ giúp trong chẩn đoán nhiễm virus sốt xuất huyết.Bất kỳ mẫu phản ứng nào với xét nghiệm nhanh IgG/IgM về bệnh sốt rét phải được xác nhận bằng phương pháp thử nghiệm thay thế (s).

Nguyên tắc phát hiện

Thiết bị xét nghiệm nhanh IgG / IgM Dengue (Tất cả máu / huyết thanh / huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch chất lượng dựa trên màng để phát hiện các kháng thể Dengue trong máu, huyết thanh hoặc huyết tương.Thử nghiệm này bao gồm hai thành phần, một thành phần IgG và một thành phần IgM. Trong khu vực thử nghiệm, IgM và IgG chống người được phủ. Trong quá trình thử nghiệm, mẫu phản ứng với các hạt phủ kháng nguyên Dengue trong dải thử nghiệm.Sau đó hỗn hợp di chuyển lên màng sắc học bằng hành động mao mạch và phản ứng với IgM hoặc IgG chống người trong vùng đường thử nghiệmNếu mẫu chứa kháng thể IgM hoặc IgG chống Dengue, một đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường thử nghiệm.một đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường thử nghiệm1. Nếu mẫu chứa kháng thể IgG Dengue, một đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường thử nghiệm2. Nếu mẫu không chứa kháng thể Dengue,Không có đường màu nào xuất hiện ở cả hai vùng đường thử nghiệmĐể phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong khu vực đường kiểm soát,chỉ ra rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.

Thu thập và lưu trữ mẫu vật

Tất cả các chất phản ứng đã sẵn sàng để sử dụng như đã cung cấp. Giữ các thiết bị thử nghiệm chưa sử dụng không mở ở 2 °C-30 °C. Các kiểm soát tích cực và tiêu cực nên được giữ ở 2 °C-8 °C. Nếu được lưu trữ ở 2 °C-8 °C,đảm bảo rằng thiết bị thử nghiệm được đưa đến nhiệt độ phòng trước khi mởThiết bị thử nghiệm ổn định thông qua ngày hết hạn được in trên túi kín.

Quy trình

Đưa mẫu và các thành phần thử nghiệm đến nhiệt độ phòng Trộn mẫu trước khi thử nghiệm sau khi tan chảy. Đặt thiết bị thử nghiệm trên bề mặt sạch, phẳng.

• Đối với mẫu máu nguyên chất:

Lấp đầy thùng nhỏ giọt với mẫu sau đó thêm 1 thùng nhỏ giọt mẫu vào giếng mẫu.Sau đó thêm 2 giọt (khoảng 80μL) mẫu pha loãng ngay vào giếng mẫu.

• Đối với mẫu Plasma/ Serum:

Lấp đầy bình nhỏ giọt với mẫu để không vượt quá đường mẫu.Phân phối toàn bộ mẫu vào trung tâm của mẫu tốt đảm bảo rằng không có bong bóng không khíSau đó thêm 2 giọt (khoảng 80μL) chất pha loãng mẫu vào giếng mẫu.

Lưu ý:Thực hành một vài lần trước khi thử nghiệm nếu bạn không quen thuộc với máy thấm nhỏ. Để chính xác hơn, chuyển mẫu bằng một ống dẫn có khả năng cung cấp 5μL khối lượng. Thiết lập một bộ đếm thời gian.Đọc kết quả sau 15 phút.. Không đọc kết quả sau 30 phút. Để tránh nhầm lẫn, vứt thiết bị thử nghiệm sau khi giải thích kết quả.

Giải thích các kết quả

Những hạn chế của thử nghiệm

1. Quy trình kiểm tra và giải thích kết quả xét nghiệm phải được tuân thủ chặt chẽ khi kiểm tra sự hiện diện của kháng thể virut dengue trong huyết thanh hoặc huyết tương từ các đối tượng cá nhân.Không tuân thủ quy trình có thể cho kết quả không chính xác.
2. Xét nghiệm nhanh IgG/IgM bệnh sốt rét chỉ giới hạn trong việc phát hiện chất lượng các kháng thể chống lại virus sốt rét trong máu nguyên chất, huyết thanh hoặc huyết tương của con người.Độ mạnh của dải thử nghiệm không có mối tương quan tuyến tính với tiêu chuẩn kháng thể trong mẫu.
3. Xét nghiệm nhanh IgG / IgM của bệnh sốt rét không thể được sử dụng để phân biệt nếu nhiễm trùng là nguyên phát hoặc thứ cấp. Không có thông tin về loại huyết thanh sốt rét có thể được cung cấp với xét nghiệm này.
4. Phản ứng chéo huyết thanh với các flavivirus khác là phổ biến (ví dụ, viêm não Nhật Bản, Tây Nile, sốt vàng, v.v.), do đó,có thể bệnh nhân bị nhiễm virus này có thể cho thấy một số mức độ phản ứng với xét nghiệm này.
5. Một kết quả âm tính hoặc không phản ứng cho một đối tượng cá nhân cho thấy sự vắng mặt của các kháng thể virus sốt xuất huyết có thể phát hiện.kết quả xét nghiệm âm tính hoặc không phản ứng không loại trừ khả năng tiếp xúc hoặc nhiễm virus sốt xuất huyết.
6. Một kết quả âm tính hoặc không phản ứng có thể xảy ra nếu số lượng kháng thể virus sốt rét có trong mẫu dưới giới hạn phát hiện của xét nghiệm,hoặc các kháng thể được phát hiện không có trong giai đoạn bệnh mà trong đó mẫu được lấy.
7. Một số mẫu có chứa titer kháng thể dị sắc cao bất thường hoặc yếu tố thấp khớp có thể ảnh hưởng đến kết quả mong đợi.
8. Nếu triệu chứng vẫn tiếp tục, trong khi kết quả từ xét nghiệm nhanh IgG/IgM của bệnh sốt rét là âm tính hoặc không phản ứng,khuyến cáo lấy lại mẫu bệnh nhân vài ngày muộn hoặc thử bằng một thiết bị thử nghiệm thay thế.
9. Kết quả thu được bằng xét nghiệm này chỉ nên được giải thích kết hợp với các thủ tục chẩn đoán khác và các phát hiện lâm sàng.

Các thành phần của KIT

• Các thiết bị thử nghiệm được đóng gói riêng lẻ Mỗi thiết bị chứa một dải có kết hợp màu và các phản ứng phản ứng được trải trước ở các vùng tương ứng.
• Các ống dẫn dùng một lần để thêm các mẫu sử dụng
• Phosphat buffered dung dịch muối và chất bảo quản
• Bao gồm hướng dẫn sử dụng

Các vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

Các tài liệu được cung cấp

• Thiết bị thử nghiệm
• Máy nhỏ giọt •
• Buffer •
• Biên bản quảng cáo

Các vật liệu cần nhưng không được cung cấp

• Các thùng chứa lấy mẫu
• Chiếc đồng hồ
• Máy ly tâm