Tiến trình nhanh và hiệu quả bệnh sốt rét Pf Pv Ag Kiểm tra nhanh Các định dạng băng cassette dùng một lần

Phát hiện nhanh chóng và hiệu quả bệnh sốt rét P.f/P.v.

Thiết bị thử nghiệm nhanh Malaria P.f./P.v. (Tất cả máu) là một xét nghiệm miễn dịch nhiễm sắc thể nhanh để phát hiện chất lượng hai loại Plasmodium falciparum lưu thông (P.f.) và Plasmodium vivax (P.v.) trong máu nguyên chất.

Nguyên tắc phát hiện

Thiết bị xét nghiệm nhanh P.f./P.v. sốt rét (tất cả máu) là một xét nghiệm miễn dịch chất lượng, dựa trên màng để phát hiện kháng nguyên P.f và P.v trong máu nguyên chất.Lớp màng được phủ trước với kháng thể chống HRP-II và kháng thể chống pLDHTrong quá trình thử nghiệm, toàn bộ mẫu máu phản ứng với chất kết hợp thuốc nhuộm, đã được phủ trên dải thử nghiệm.phản ứng với kháng thể Histidine-rich Protein II (HRP-II) trên màng trên PNếu mẫu chứa HRP-II hoặc Plasmodium-specific P.vivaLDH hoặc cả hai, một đường màu sẽ xuất hiện ở P.Phân vùng đường thẳng hoặc P.v. vùng đường hoặc hai đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường P.f và vùng đường P.v. Sự vắng mặt của các đường màu trong vùng đường P.f hoặc P.v.vùng đường chỉ ra rằng mẫu không chứa HRP-II và/hoặc Plasmodium-specific PĐể phục vụ như là một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong khu vực đường kiểm soát cho thấy rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viicking màng đã xảy ra.

Thu thập và lưu trữ mẫu vật

Bộ dụng cụ có thể được lưu trữ ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 °C).Thiết bị thử nghiệm phải ở lại trong túi kín cho đến khi sử dụngKhông nên dùng sau ngày hết hạn.

Hướng dẫn sử dụng

Cho phép thiết bị thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các bộ điều khiển cân bằng ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.

1. Lấy thiết bị thử nghiệm ra khỏi túi nhựa và sử dụng càng sớm càng tốt.
2. Đặt thiết bị thử nghiệm trên bề mặt sạch và bằng phẳng.

• Để sử dụng mộtMáy hút nước: Chuyển 5l máu nguyên chất vào giếng mẫu của thiết bị thử nghiệm, sau đó thêm 3 giọt đệm (khoảng 180l) vào giếng đệm và khởi động bộ đếm thời gian.
• Để sử dụng mộtMáy thả mẫu dùng một lần: Giữ giọt theo chiều dọc; kéo mẫu lên đến đường điền (khoảng 5ul).sau đó thêm 3 giọt đệm (khoảng 180ul) để đệm giếng và bắt đầu bộ đếm thời gian.
• Chờ cho các đường màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 10 phút. Đừng giải thích kết quả sau 20 phút.

Giải thích các kết quả

Lưu ý:

:

Độ mạnh màu sắc của các đường thử P.f hoặc P.v có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng nguyên, cụ thể là HRP-II hoặc P.vivaxLDH có trong mẫu.

Những hạn chế của thử nghiệm

• Thiết bị xét nghiệm nhanh Malaria P.f./P.v. (Tất cả máu) chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm.Cả giá trị định lượng và tỷ lệ tăng của PNồng độ.f. và P.v có thể được xác định bằng thử nghiệm chất lượng này.
• Thiết bị thử nghiệm nhanh Malaria P.f./P.v. (Tất cả máu) sẽ chỉ cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên của Plasmodium sp. (P.f và P.v) trong mẫu và không nên được sử dụng như là tiêu chí duy nhất để chẩn đoán nhiễm bệnh sốt rét.
• Như với tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, tất cả các kết quả phải được giải thích cùng với các thông tin lâm sàng khác có sẵn cho bác sĩ.
• Nếu kết quả xét nghiệm là âm tính và các triệu chứng lâm sàng vẫn còn, nên thử nghiệm thêm bằng các phương pháp lâm sàng khác.

Bảo tồn và ổn định sản phẩm

Bộ dụng cụ có thể được lưu trữ ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 °C).Thiết bị thử nghiệm phải ở lại trong túi kín cho đến khi sử dụngKhông nên dùng sau ngày hết hạn.

Các thành phần của KIT

• Thiết bị thử nghiệm
• Máy nhỏ giọt mẫu dùng một lần
• Đảm bảo
• Biên bản quảng cáo

Các vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

• Pipette và đầu dùng một lần (không cần thiết)
• Các thùng chứa lấy mẫu
• Lancet (chỉ dùng để chích máu toàn thân)
• Thời gian