Thử nghiệm nhanh nhóm A Streptococcus dùng một lần Strep A thử nghiệm nhanh

Khám phá nhanh và sử dụng thuận tiện Streptococci nhóm A

The Strep A Rapid Test Device is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigen from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.

Nguyên tắc phát hiện

Thiết bị thử nghiệm nhanh Strep A là một chất lượng, dòng chảy bên miễn dịch để phát hiện Strep A carbohydrate kháng nguyên trong một swab cổ họng.Kháng thể đặc trưng đối với Strep A carbohydrate antigen được phủ trên vùng đường thử nghiệm của thử nghiệmTrong quá trình xét nghiệm, mẫu ống lọc cổ họng được lấy phản ứng với một kháng thể chống lại Strep A được phủ trên các hạt.Các hỗn hợp di cư lên màng để phản ứng với các kháng thể để Strep A trên màng và tạo ra một đường màu sắc trong vùng đường thử nghiệmSự hiện diện của đường màu này trong khu vực đường thử nghiệm cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả âm tính.một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng đường điều khiển, cho thấy rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.

Thu thập và lưu trữ mẫu vật

• Chỉ sử dụng các chất phản ứng và các loại swab vô trùng được cung cấp trong bộ.
• Lấy mẫu ống lọc cổ họng với ống lọc vô trùng được cung cấp trong bộ. Lột miệng lưng sau, amygdala và các vùng viêm khác. Tránh chạm vào lưỡi.má và răng với khăn.⁵
• Xét nghiệm nên được thực hiện ngay lập tức sau khi lấy mẫu. mẫu swab có thể được lưu trữ trong một ống nhựa sạch, khô trong tối đa 8 giờ ở nhiệt độ phòng hoặc 72 giờ ở 2-8 °C.Các loại swab vận chuyển có chứa môi trường Stuart hoặc Amies được sửa đổi cũng có thể được sử dụng với sản phẩm này..
• Nếu cần tạo văn hóa, lăn nhẹ đầu swab lên một tấm agar máu chọn lọc nhóm A (GAS) trước khi sử dụng swab trong thiết bị thử nghiệm nhanh Strep A.

Quy trình

Cho phép thiết bị thử nghiệm, các chất phản ứng, mẫu swab họng và/hoặc các đối tượng kiểm soát đạt nhiệt độ phòng (15-30 °C) trước khi thử nghiệm.

1. Lấy thiết bị thử nghiệm ra khỏi túi nhựa kín và sử dụng nó càng sớm càng tốt.
2. Giữ chai chất phản ứng A thẳng đứng và thêm 4 giọt đầy đủ (khoảng 240 μL) chất phản ứng A vào ống nghiệm chiết xuất.Giữ chai chất phản ứng B thẳng đứng và thêm 4 giọt đầy đủ (khoảng 160 μL) vào ống. Chất phản ứng B không màu. Trộn dung dịch bằng cách xoay nhẹ ống nghiệm chiết xuất. Việc thêm Chất phản ứng B vào Chất phản ứng A thay đổi màu của dung dịch từ màu đỏ sang màu vàng.
3. Ngay lập tức thêm thanh lọc cổ họng vào ống nghiệm tách dung dịch màu vàng. khuấy thanh lọc 10 lần trong ống. Để thanh lọc trong ống trong 1 phút.Sau đó nhấn swab chống lại bên của ống và ép đáy của ống như swab được rút ra- Bỏ đi.
4. Đặt đầu nước nhỏ giọt trên đầu ống nghiệm tách. Đặt thiết bị thử trên bề mặt sạch và bằng phẳng. Thêm 3 giọt đầy đủ dung dịch (khoảng.100 μL) vào giếng mẫu (S) và sau đó khởi động bộ đếm thời gian.
5. Chờ cho các đường màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 5 phút. Đừng đọc kết quả sau 10 phút.

Giải thích các kết quả

Lưu ý:

1. Độ mạnh của màu sắc trong vùng thử nghiệm (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ các chất mục tiêu có trong mẫu.Bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm nên được coi là dương tínhBên cạnh đó, mức chất không thể được xác định bằng thử nghiệm chất lượng này.
2. Khối lượng mẫu không đủ, quy trình hoạt động không chính xác hoặc thực hiện các thử nghiệm hết hạn là những lý do có khả năng nhất cho sự cố băng điều khiển.

Những hạn chế của thử nghiệm

1. Thiết bị thử nghiệm nhanh Strep A chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán in vitro.Không có giá trị định lượng hoặc tốc độ tăng nồng độ kháng nguyên Strep A có thể được xác định bằng xét nghiệm định tính này.
2. Xét nghiệm này sẽ chỉ cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên Strep A trong mẫu từ cả vi khuẩn Streptococcus nhóm A sống và không sống.
3. Một kết quả âm tính phải được xác nhận bằng văn hóa.Một kết quả âm tính có thể được thu được nếu nồng độ kháng nguyên Strep A có trong ống lọc cổ họng không đủ hoặc thấp hơn mức có thể phát hiện được trong xét nghiệm..
4. Các mẫu swab vô trùng được cung cấp cùng với xét nghiệm này phải được sử dụng để lấy mẫu.
5. Máu hoặc chất nhầy dư thừa trên mẫu swab có thể ảnh hưởng đến hiệu suất xét nghiệm và có thể cho kết quả dương tính sai.và răng5 và bất kỳ khu vực chảy máu nào của miệng với ống lọc khi lấy mẫu.

Như với tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, tất cả các kết quả phải được giải thích cùng với các thông tin lâm sàng khác có sẵn cho bác sĩ.

Các thành phần của KIT

• Thiết bị thử nghiệm
• Các loại swab vô trùng
• Trạm làm việc
• Strep A Reagent A (1M Natri Nitrite)
• Strep A Chất phản ứng B (0.4M axit acetic)
• Các ống nghiệm
• Các mũi nhỏ giọt
• Biên bản quảng cáo

Các vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

• Xử lý dương tính với Strep A (Không sống sót với Strep A; chất bảo quản)
• Xử lý tiêu cực Strep A (Không khả thi Strep C; chất bảo quản