Bộ dụng cụ xét nghiệm chẩn đoán y tế di động Chẩn đoán nhanh Bệnh viêm gan C HCV Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh

Dễ sử dụng, hiệu quả và nhanh chóng phát hiện virus viêm gan C

Thiết bị thử nghiệm nhanh HCV (Tất cả máu / huyết thanh / huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh để phát hiện chất lượng giả định các kháng thể chống lại HCV trong mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương của con người.Bộ dụng cụ này được dùng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm HCV.

Nguyên tắc phát hiện

Thiết bị xét nghiệm nhanh HCV (Tất cả máu / huyết thanh / huyết tương) đã được thiết kế để phát hiện kháng thể chống lại HCV thông qua việc giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trong dải bên trong.Các màng đã được bất động hóa với protein A trên vùng thử nghiệmTrong quá trình thử nghiệm, mẫu được cho phép phản ứng với các kháng nguyên HCV tái kết hợp màu, đồng hợp vàng luồng, được phủ trước trên miếng mẫu của thử nghiệm.Các hỗn hợp sau đó di chuyển trên màng bằng một hoạt động capillaryNếu có đủ kháng thể HCV trong các mẫu, một dải màu sẽ từ vùng thử nghiệm của màng.Sự hiện diện của dải màu này cho thấy một kết quả tích cựcSự xuất hiện của một dải màu ở vùng kiểm soát phục vụ như một kiểm soát thủ tục.Điều này cho thấy rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và màng wicking đã xảy ra.

Thu thập và lưu trữ mẫu vật

• Thiết bị xét nghiệm nhanh HCV (Tất cả máu/ huyết thanh/ huyết tương) có thể được thực hiện bằng máu nguyên chất (từ châm tĩnh mạch hoặc châm ngón tay), huyết thanh hoặc huyết tương.
• Để thu thập mẫu máu nguyên chất của Fingerstick:

Rửa tay của bệnh nhân bằng xà phòng và nước ấm hoặc lau sạch bằng khăn hút cồn.

Xoa bóp tay mà không chạm vào vị trí đâm bằng cách chà tay xuống đầu ngón tay giữa hoặc ngón tay tròn.

Châm vào da bằng một chiếc lancet vô trùng, lau sạch dấu hiệu máu đầu tiên.

Nhẹ nhàng chà tay từ cổ tay đến lòng bàn tay đến ngón tay để tạo thành một giọt máu tròn trên vị trí đâm.

Thêm mẫu máu nguyên chất Fingersitck vào thiết bị thử bằng cách sử dụng ống mao:

1. Chạm đầu ống mao vào máu cho đến khi đầy đến khoảng 50 μl. Tránh bong bóng không khí.
2. Đặt bóng đèn lên đầu đầu của ống mao, sau đó ép bóng đèn để phân phối toàn bộ máu vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm.

Thêm mẫu máu nguyên chất Fingersitck vào thiết bị thử bằng cách sử dụng giọt treo:

1. Đặt ngón tay của bệnh nhân để giọt máu nằm ngay trên giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm.
2. Cho phép 2 giọt máu nguyên chất treo bằng ngón tay rơi xuống giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm, hoặc di chuyển ngón tay của bệnh nhân để giọt treo chạm vào giếng mẫu (S).Tránh chạm ngón tay trực tiếp vào ống mẫu (S).

• Loại huyết thanh hoặc huyết tương được tách khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh phân huyết.
• Kiểm tra nên được thực hiện ngay sau khi lấy mẫu. Đừng để mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2- 8°C trong tối đa 3 ngày.Để lưu trữ lâu dài, các mẫu nên được giữ dưới -20 °C. Tất cả máu thu thập bằng tĩnh mạch nên được lưu trữ ở 2-8 °C nếu xét nghiệm sẽ được thực hiện trong vòng 2 ngày thu thập.Không đông lạnh mẫu máu nguyên chấtTất cả máu được lấy bằng ngón tay nên được xét nghiệm ngay lập tức.
• Đưa mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Các mẫu đông lạnh phải được tan hoàn toàn và trộn tốt trước khi thử nghiệm. Các mẫu không nên được đông lạnh và tan nhiều lần.
• Nếu mẫu vật được vận chuyển, chúng nên được đóng gói theo các quy định liên bang về vận chuyển các tác nhân gây bệnh.

Quy trình

Đưa các xét nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát đến nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi sử dụng.

1. Lấy xét nghiệm ra khỏi túi kín của nó, và đặt nó trên một bề mặt sạch, bằng phẳng.xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.

2Đối với S.mẫu máu hoặc mẫu plasma: Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 2 giọt huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 50 μl) và 1 giọt đệm vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm, và khởi động bộ đếm thời gian.

Đối vớiChâm máu hoàn toànmẫu: Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 2 giọt máu nguyên chất tĩnh mạch (khoảng 50 μl) vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm,sau đó thêm 2 giọt đệm và bắt đầu bộ đếm thời gian.

Đối vớiChọn máu nguyên chấtmẫu:

• Để sử dụng ống mao mạch: Nhấp vào ống mao mạch và chuyển khoảng 50 μl mẫu máu nguyên chất ngón tay vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm.sau đó thêm 2 giọt đệm và bắt đầu bộ đếm thời gian.
• Để sử dụng giọt treo: Hãy để 2 giọt treo của mẫu máu nguyên chất bằng ngón tay (khoảng 50 μl) rơi vào trung tâm của ống mẫu (S) trên thiết bị thử nghiệm.sau đó thêm 2 giọt đệm và bắt đầu bộ đếm thời gian.

3. Chờ cho các đường màu đỏ xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 10 phút. Đừng giải thích kết quả sau 20 phút.

Giải thích các kết quả

Lưu ý:

1. Độ mạnh của màu sắc trong vùng thử nghiệm (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ các chất mục tiêu có trong mẫu.Bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm nên được coi là dương tínhBên cạnh đó, mức chất không thể được xác định bằng thử nghiệm chất lượng này.
2. Khối lượng mẫu không đủ, quy trình hoạt động không chính xác hoặc thực hiện các thử nghiệm hết hạn là những lý do có khả năng nhất cho sự cố băng điều khiển

Những hạn chế của thử nghiệm

• Các kiểm soát thủ tục nội bộ được bao gồm trong thử nghiệm. Một dải màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) được coi là kiểm soát thủ tục tích cực nội bộ.Nó xác nhận khối lượng mẫu đủ và kỹ thuật thủ tục chính xác.
• Điều khiển bên ngoài không được cung cấp với bộ này.Nên thử nghiệm các đối chứng dương và âm như một thực tiễn phòng thí nghiệm tốt để xác nhận thủ tục thử nghiệm và xác minh hiệu suất thử nghiệm đúng..

Bảo tồn và ổn định sản phẩm

• Bộ dụng cụ nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2 - 30°C cho đến ngày hết hạn được in trên túi kín.
• Xét nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
• Không được đóng băng.
• Không sử dụng nếu có dấu hiệu nhiễm trùng vi khuẩn hoặc mưa.Ô nhiễm sinh học của thiết bị phân phối, thùng chứa hoặc chất phản ứng có thể dẫn đến kết quả sai.

Các thành phần của KIT

• Các ống dẫn dùng một lần để thêm các mẫu sử dụng.
• Phosphat buffered dung dịch muối và chất bảo quản
• Bao gồm hướng dẫn sử dụng
• Các thiết bị thử nghiệm được đóng gói riêng lẻ Mỗi thiết bị chứa một dải có kết hợp màu và các phản ứng phản ứng được trải trước ở các vùng tương ứng.

Các vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

• Chất chứa lấy mẫu Để sử dụng để lấy mẫu.
• Lancet chỉ dùng để đâm máu nguyên chất
• Các ống dẫn mạch máu capillary heparinized dùng một lần và ống phun chỉ dùng để chích ngón tay máu nguyên chất
• Thời gian cho việc sử dụng thời gian.
• Máy ly tâm Để chuẩn bị các mẫu tinh khiết